Analista de Controle de Qualidade Pleno - Foco em Cultura de Célula para CAR-T

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Manipulação e Ensaios em Cultura Celular: Executar ensaios biológicos operando em áreas limpas/classificadas (Cabine de Segurança Biológica Grau A, ambiente circundante Grau C ou B), seguindo estritamente os fluxos de vestimentas, paramentação e assepsia.
• Execução Analítica na Rotina: Realizar a manutenção, cultivo, contagem e verificação de viabilidade celular, além de ensaios analíticos específicos do produto de terapia celular voltados para o Controle em Processo e Liberação Final de Lote.
• Suporte em Transferência de Tecnologia: Atuar ativamente na recepção e execução prática da tech transfer analítico dos parceiros, aplicando os métodos estabelecidos na rotina do
  laboratório. 
• Validação Analítica: Executar os ensaios práticos e dar suporte na elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica conforme diretrizes vigentes (RDC 166/17 da ANVISA e guias ICH).
• Rotina Documental: Preencher rigorosamente a documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes; elaborar documentações técnicas como POPs, Métodos Analíticos, Protocolos e Relatórios de Estudos.
• Análise Crítica de Resultados: Avaliar criticamente os dados brutos e resultados experimentais obtidos nos ensaios,
  identificando desvios ou tendências antes do envio para a revisão da sênior/gestão.
• Infraestrutura e Equipamentos: Acompanhar a organização, sanitização, controle de insumos, calibração e qualificação de equipamentos específicos da sala limpa (incubadoras de CO2, cabines de segurança biológica, etc.) e biossegurança (NB-1).
• Compliance e Biossegurança: Cumprir rigorosamente as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas de segurança do trabalho, biossegurança (NB-1), meio ambiente e ética.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga? 

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares ou áreas correlatas da saúde/biológicas.
• Experiência prática comprovada no manuseio, cultivo e manutenção de células (linhagens imortalizadas) no ambiente de laboratório. Vivência prática e autonomia para atuação em áreas limpas/classificadas (Cabine Grau A em ambiente B/C), com amplo domínio das técnicas de assepsia e fluxos de paramentação.
• Boa capacidade de redação técnica para elaboração de POPs, relatórios e preenchimento de formulários analíticos com foco em integridade de dados (Data Integrity).
•  Inglês Avançado/Fluente (essencial para leitura de documentação internacional, participação ativa em treinamentos,
  reuniões de tech transfer e interface com o parceiro estrangeiro). 
• Disponibilidade para viagens (nacionais ou internacionais, necessário para o processo de tech transfer).
• Requisitos desejáveis: Experiência prática prévia na execução de ensaios de ELISA e/ou
  RT-PCR (qPCR). Vivência prévia em Controle de Qualidade ou P&D em ambiente industrial farmacêutico, biotecnológico, hemoterápico ou de Terapias Avançadas (CAR-T, Terapia Celular/Gênica). Conhecimento em sistemas de gestão laboratorial e corporativa: LIMS (exemplo: LabWare), SE Suite e SAP. Noções dos parâmetros de validação de métodos analíticos celulares (RDC 166/17 e guias ICH).

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• Plano de Previdência Complementar
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Sem Parar Benefícios;
• Vale transporte;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 01/10 a 08/10 
• Quantidade de vaga(s): 01 
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil - NUTERA-SP (Núcleo de Terapia Avançada).
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta-feira das 08h às 17h.
• Modelo de trabalho: 100% Presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses