Analista de Controle de Qualidade Pleno - Foco em Matéria-Prima para CAR-T

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Amostragem e Gestão de Matérias-Primas: Executar a amostragem de matérias-primas, reagentes, insumos críticos e materiais de embalagem em ambiente controlado/fluxo laminar, aplicando técnicas assépticas e seguindo os planos de amostragem farmacopeicos.
• Execução Analítica Interna (Físico-Química e Microbiologia): Realizar ensaios analíticos clássicos e instrumentais in loco (ex.: aspecto, solubilidade, pH, condutividade, titulações, UV-Vis, Esterilidade, Endotoxinas), garantindo a conformidade das matérias-primas frente às especificações e farmacopeias vigentes (USP, Ph. Eur., FB).
• Gestão de Análises Terceirizadas (Outsourcing Analítico): tuar como ponto focal técnico no relacionamento com laboratórios analíticos parceiros/terceiros para ensaios não executados in loco; elaborar escopos de contratação, enviar amostras, acompanhar prazos e realizar a análise crítica rigorosa dos laudos e dados brutos gerados antes do aceite técnico.
• Validação, Transferência e Adequabilidade de Métodos: Executar ensaios práticos e dar suporte na elaboração de protocolos e relatórios de adequabilidade e validação analítica para matérias-primas e insumos (RDC 166/17 da ANVISA, ICH e guias farmacopeicos).
• Liberação de Matérias-Primas: Avaliar os resultados internos e de terceiros, emitir laudos/certificados analíticos e realizar a liberação técnica das matérias-primas no sistema de gestão de qualidade/ERP para uso na produção de produtos de Terapia Avançada (CAR-T).
• Gestão de Não Conformidades e Desvios: Identificar, investigar e documentar Resultados Fora da Especificação (OOS/OOT), desvios analíticos e não conformidades em matérias-primas, propondo e acompanhando CAPAs cabíveis.
• Rotina Documental e Data Integrity: Elaborar, revisar e atualizar documentações técnicas (POPs, Especificações de Matéria-Prima, Métodos Analíticos, Protocolos e Relatórios), assegurando o cumprimento dos princípios de integridade de dados (Data Integrity / ALCOA+).
• Infraestrutura e Equipamentos: Acompanhar a organização, limpeza, calibração e qualificação dos equipamentos do laboratório de matéria-prima, bem como o controle de reagentes, soluções reagentes e padrões de referência.
• Compliance e Biossegurança: Cumprir rigorosamente as normas de BPL, BPF, segurança do trabalho, biossegurança, meio ambiente e diretrizes regulatórias da ANVISA relativas a produtos de Terapia Avançada.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares ou áreas correlatas da saúde/biológicas.
• Vivência em Controle de Qualidade analítico na indústria farmacêutica, biotecnológica ou de produtos biológicos, com experiência prática em amostragem e análise de matéria-prima.
• Domínio prático em técnicas de bancada Físico-Químicas (pH, condutividade, titulação, espectrofotometria UV-Vis) e conhecimentos em testes Microbiológicos de rotina (ensaio de endotoxinas e teste de esterilidade).
• Vivência ou aptidão técnica para gestão de laudos, análise crítica de certificados de análise (CoA) e interface técnica com laboratórios terceiros.
• Boa capacidade de redação técnica para criação de especificações, métodos analíticos, POPs e relatórios OOS com foco em Data Integrity.
• Inglês Avançado/Fluente (essencial para leitura de documentação internacional, participação ativa em treinamentos, reuniões de tech transfer e interface com o parceiro estrangeiro).
• Desejavel conhecimento em sistemas de gestão laboratorial e corporativa: LIMS (exemplo: LabWare), SE Suite e SAP.
• Desejável noções dos parâmetros de validação de métodos analíticos celulares (RDC 166/17 e guias ICH).

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• Plano de Previdência Complementar
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Sem Parar Benefícios;
• Vale transporte;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 23/10/2026 a 30/102026
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
• Horário/escala de trabalho: de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h
• Modelo de trabalho: 100% presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses