Analista de Controle de Qualidade Sênior (Foco em Terapia Avançada CAR-T)

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará no Nutera-SP, com as atividades a seguir: 

• Atuar no recebimento de tech transfer analítico de parceiros, prestando suporte na prontidão do laboratório (layout funcional, fluxos de trabalho e adequação às normas de Terapia Avançada);
• Dar suporte técnico e direcionamento aos demais analistas e técnicos na especificação técnica, qualificação e compra de novos equipamentos, consumíveis e reagentes;
• Conduzir o planejamento, execução e monitoramento de validações analíticas, auxiliando na definição de parâmetros de desempenho (seletividade, linearidade, precisão, exatidão, etc.) conforme guias ICH Q2/Q14 e RDC 166/17 da ANVISA.
• Elaborar e revisar documentações técnicas para composição de dossiês de registro/pós-registro para a ANVISA, além de dar suporte técnico em auditorias e inspeções sanitárias nacionais e internacionais;
• Redigir e revisar documentação técnica, tais como: métodos analíticos, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), protocolos e relatórios de validação de validação analítica, garantindo o foco em integridade de dados (Data Integrity);
• Atuar como ponto de apoio analítico e técnico para a equipe de analistas e técnicos, auxiliando na resolução de problemas de bancada e dúvidas metodológicas;
• Realizar a análise crítica e conciliação dos resultados analíticos complexos de liberação do produto de terapia avançada (CAR-T células), garantindo agilidade e segurança no processo.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares;
• Sólida vivência em Desenvolvimento e Validação Analítica em ambiente industrial farmacêutico ou centros de biotecnologia sob normas de BPF/BPL (Boas Práticas de Fabricação / Laboratório);
• Conhecimento dos guias ICH (Q2, Q14) e RDC 166/2017 da ANVISA. Familiaridade com compêndios oficiais (farmacopeias nacionais e internacionais);
• Domínio de ferramentas estatísticas para análise de dados de validação analítica (estatística descritiva, inferencial, testes de hipótese, linearidade, etc.), utilizando softwares como Minitab ou ActionStat;
• Inglês avançado;
• Disponibilidade para viagens. 

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• Plano de Aposentadoria Complementar;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Vale transporte;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.
  
  

Informações complementares:

• Período de inscrições: 27/05/2026 a 03/06/2026
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 08h às 17h
• Modelo de trabalho: 

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses