Analista de Garantia de Qualidade Pl (Operações Assépticas)

Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.
 

Buscamos um(a) profissional para atuará:

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada e/ou monitoramento ambiental;
• Realizar investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental;
• Acompanhar processos de Media Fill/Media Hold e ser qualificado em paramentação para entrada em área limpa;
• Suporte no gerenciamento do ciclo de vida de intervenções em processos assépticos;
• Ministrar treinamento para operadores de áreas classificadas e monitoramento ambiental; 
• Gerenciamento do programa de monitoramento de desinfetantes/detergentes das áreas classificadas;
• Elaboração de GAP Analysis de legislações pertinentes a OPA 

Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais. 

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior Completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina.
• Experiência em indústria farmacêutica de produtos estéreis com enfoque em processos assépticos e monitoramento ambiental.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade;
• Experiência com processos de Media Fill/Media Hold;
• Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex).
• Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada;
• Pacote Office (Word/Excel/Power Point): avançado 
• Inglês: intermediário (escrita, leitura e conversação) - Obrigatório.

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.
   

Informações complementares:

• Período de inscrições: 28/01/2025 a 04/02/2025
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: Butantan- São Paulo- SP
• Horário e escala de trabalho: Escala 12x36 das 06h ás 18h   
• Modelo de trabalho: 100% Presencial
   

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:

O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:
•    Análise curricular e triagem de candidatos;
•    Entrevista com recrutadores;
•    Entrevista individual com o requisitante;
•    Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

•    Validade do processo seletivo: 06 meses