Analista de Garantia de Qualidade Pl (Operações Assépticas)

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada e/ou monitoramento ambiental;
• Realizar investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental;
• Acompanhar processos de Media Fill/Media Hold e ser qualificado em paramentação para entrada em área limpa;
• Suporte no gerenciamento do ciclo de vida de intervenções em processos assépticos;
• Ministrar treinamento para operadores de áreas classificadas e monitoramento ambiental; 
• Gerenciamento do programa de monitoramento de desinfetantes/detergentes das áreas classificadas;
• Elaboração de GAP Analysis de legislações pertinentes a OPA
• Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior Completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina.
• Experiência em indústria farmacêutica de produtos estéreis com enfoque em processos assépticos e monitoramento ambiental.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade;
• Experiência com processos de Media Fill/Media Hold;
• Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex).
• Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada;
• Pacote Office (Word/Excel/Power Point): avançado 
• Inglês: intermediário (escrita, leitura e conversação) 
  

Nosso pacote de benefícios:

• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô - Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

 
Período de inscrições: 22/07/2025 a 29/07/2025
Quantidade de vaga(s): 01
Local de Trabalho: São Paulo - Brasil
Horário/escala de trabalho: Turnos de 12x36 - Das 07h às 19h 
Modelo de trabalho: Presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:

 
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses