Analista de Garantia de Qualidade Pleno (BPL)

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
 
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Realizar investigação de desvios de qualidade e gerenciamento do sistema de não conformidades, CAPA´s.
• Ministrar treinamentos e controlar listas de treinamento
• Elaborar análises de risco para produtos em desenvolvimento (fase I e II do ciclo de vida do produto)
• Auxiliar na execução de auditorias internas e externas
• Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais
• Elaboração e interpretação de KPI´s do sistema da qualidade.
• Elaboração, revisão e aprovação de documentos vinculados aos processos dos estudos não clínicos.
• Implementação e manutenção das Boas práticas de laboratório para estudos não clínicos.
• Acompanhamento dos estudos não clinico (elaboração, revisão e aprovação dos planos de estudos e relatórios de estudos)
• Inspeção dos estudos não clínicos (fase crítica, dados brutos e relatório final)
• Conhecimento e aplicabilidade das normativas NIT-DICLA (INMETRO)
  
  

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Graduação concluída em Farmácia, Biomedicina, Biologia e Química. 
• Experiência com estudo não clinicos.