Analista de Garantia de Qualidade Pleno (HVAC)

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de qualificação de Sistemas de HVAC e equipamentos de ar limpo (QI, OQ, QD);
• Garantir que a documentação atenda aos requisitos regulatórios e padrões internos;
• Auxiliar na organização e arquivamento de documentos em sistemas de gestão documental;
• Executar/acompanhar as execuções de qualificações;
• Apoiar auditorias internas e externas, disponibilizando a documentação; pertinente e respondendo diretamente nas auditorias
• internas e externas;
• Elaboração/Revisão de procedimentos operacionais padrões (POPs);
• Levantamento de informações para elaboração de Indicadores (KPIs);
• Elaboração de Avaliação de Status de Qualificação de equipamentos e sistemas de responsabilidade da equipe de Qualificação - HVAC;
• Elaboração/Revisão de Especificações de Requerimento de Usuários (ERUs);
• Gerenciar desvios, controles de mudanças, ocorrências e planos de ações;
• Elaboração e edição de Análises de Riscos utilizando as ferramentas GAMP, FMEA e outros
  
  

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Graduação completa em Engenharia, Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Registro ativo no respectivo conselho profissional;
• Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);
• Familiaridade com ferramentas de avaliação de riscos e análise de falhas, como FMEA, GAMP, Diagrama de Ishikawa (6M), 5 Porquês e diretrizes do ICH Q9;
• Conhecimento intermediário em sistemas HVAC e sua aplicação em ambientes controlados;
• Experiência com qualificação de sistemas HVAC e equipamentos (QI, QO e QD);
• Domínio das principais normas regulatórias aplicáveis (RDCs da ANVISA, USP, ISPE);
• Vivência com ferramentas de gestão da qualidade: tratativa de desvios, controle de mudanças, planos de ação e gestão de ocorrências;
• Inglês intermediário (desejável);
• Pacote Office (Word e Excel) em nível intermediário;
• Experiência com AutoCAD (desejável);
• Familiaridade com sistemas de gestão documental, preferencialmente SE Suite (desejável).

Nosso pacote de benefícios:

Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
Convênio Médico e convênio odontológico;
TotalPass;
Seguro de Vida em Grupo;
Cartão Ifood Benefícios;
Refeitório no local;
Vale transporte;
Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
Auxílio creche;
Auxílio para filho(a) com deficiência;
Auxílio para compra de material escolar;
Subsídio de medicamentos;
Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
Acesso aos museus do Instituto Butantan;
Day Off de aniversário.

Informações complementares:
Período de inscrições: 20/05/2025 a 28/05/2025
Quantidade de vaga(s): 01
Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta das 13h ás 22h. 
Modelo de trabalho: Presencial

O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

Análise curricular e triagem de candidatos;
Entrevista com recrutadores;
Entrevista individual com o requisitante;
Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.
Validade do processo seletivo: 06 meses