Analista de Sistemas da Qualidade Pl - Investigação de Desvios e CAPA

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Executar as rotinas de interface documental e de registros entre o Sistema de Gestão da Qualidade e as áreas de Pesquisa Clínica e Diagnóstico, assegurando o alinhamento com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e Boas Práticas de Diagnóstico Clínico.
• Executar investigações de desvios de qualidade relacionados à área médica clínica e diagnóstico, coletando dados históricos para determinar a causa raiz.
• Acompanhar e monitorar as datas de execução de ações corretivas e preventivas (CAPAs) decorrentes de ferramentas da qualidade, garantindo a conformidade dos prazos.
• Executar investigações de desvios de qualidade de complexidade média, aplicando metodologias adequadas (Ishikawa, 5 Porquês) para levantamento de causas raiz e propostas de ações.
• Disponibilizar e atualizar continuamente os indicadores de desempenho específicos de suas atividades.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior Completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Medicina Veterinária, enfermagem, psicologia ou áreas correlatas.
• Experiência em Garantia da Qualidade ou áreas correlatas.
• Vivência com: Investigação de desvios; Gestão de CAPA; Ferramentas da qualidade; Análise de causa raiz; Tratativas de não conformidades.
• Conhecimento de metodologias como: 5W2H; Ferramentas de investigação utilizadas pela área; Sistemas eletrônicos de qualidade (ex.: SE Suite ou similares).
• Formação desejável, cursando Pós-graduação ou Especialização em andamento nas áreas de Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica ou Processos Industriais.
• Conhecimento desejável em boas práticas clínicas/condução de estudos clínicos.

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• Plano de Previdência Complementar
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 16/09 a 23/09
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
• Horário/escala de trabalho: de segunda a sexta-feira das 08h às 17h
• Modelo de trabalho: 100% presencial 

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses