Coordenador de Garantia de Qualidade

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

• Coordenar as rotinas e cronogramas das equipes de Qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas (BPx) e das normas regulatórias vigentes, com foco nas áreas médicas e clínicas.

• Desenvolver, implementar e manter o sistema de gestão da qualidade voltado para suporte às atividades de Pesquisa Clínica.

• Atuar diretamente na revisão e aprovação de desvios, controles de mudança e análises de risco relacionados às áreas clínicas e de qualidade.

• Apoiar e acompanhar auditorias internas nas áreas médicas, bem como auditorias de qualidade nos centros de pesquisa.

• Aprovar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) das áreas envolvidas, promovendo alinhamento entre Pesquisa Clínica e Qualidade.

• Contribuir com o planejamento e execução das estratégias de gerenciamento de risco, fortalecendo a cultura de qualidade.

• Monitorar indicadores de desempenho da área, fornecendo dados para decisões estratégicas e ações corretivas/preventivas.
  
  

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior Completo em Farmácia, Engenharia, Gestão da Qualidade, Médico, Enfermagem.
• Experiência em pesquisa clínica e qualidade e gestão da qualidade.
• Inglês intermediário.
• SAP e Se Suite – Desejavel.