Especialista de Sistemas de Qualidade (Auditorias de Qualidade)

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.

Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Elaboração, revisão e aprovação de documentos BPx que tratem do processo de qualidade;
• Promover a disseminação da cultura da qualidade entre os colaboradores, por meio de treinamentos e capacitações;
• Participar de auditorias (externas e internas), reuniões, fóruns, comitês da qualidade, fornecendo informações e contribuindo para a definição de estratégias;
• Suportar a gestão no mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhorias;
  
  

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Administração/Biblioteconomia, Biomedicina, Biologia, Química, Medicina Veterinária.
• Pós-Graduação em Gestão da Qualidade, Auditorias, Gestão de Processos e Qualidade e demais cursos relacionados a área de atuação.
  
• Inglês avançado/fluente
• Experiência mínima de 10 anos em indústria farmacêutica, sendo pelo menos 5 anos em auditorias internas/externas;
• Sólido conhecimento técnico e atualizado das legislações, normas, guias e práticas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP), Boas Práticas Laboratoriais (BPL/GLP), Boas Práticas de Farmacovigilância (BPFv) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA/BPD);
• Experiência na condução de auditorias nacionais e internacionais em fornecedores, prestadores de serviço, fabricantes de matéria-prima, material de embalagem, materiais críticos e produto acabado (inclusive em ambientes regulados por ANVISA, FDA, EMA, OMS, e PIC/S);
• Capacidade para atuar como SME (Subject Matter Expert) em auditorias regulatórias e inspeções oficiais;
• Experiência na organização e recebimento de auditorias regulatórias (ANVISA, OMS, etc.) e de segunda parte (parceiros, clientes, contratantes);
• Experiência em preparo e condução de treinamentos técnicos para equipes de Qualidade, Produção, Controle de Qualidade, entre outros. 

Nosso pacote de benefícios: 

• Convênio Médico e convênio odontológico;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário;
• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 22/05/2025 a 30/05/2025
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta, das 08h às 17h
• Modelo de trabalho: Presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:

O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

*Validade do processo seletivo: 06 meses