Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará com as atividades a seguir: 

• Atuar como ponto focal de Qualidade em Operações Clínicas, integrando as demandas da área com o Setor de Qualidade Institucional;
• Coordenar a preparação e a condução de auditorias (internas e externas) e inspeções regulatórias;
• Gerenciar o ciclo de vida de CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas), desde a elaboração até o monitoramento da eficácia;
• Participar e contribuir em avaliações de riscos do estudo e estratégias de monitorias;
• Participar ativamente de investigações de desvios e achados de auditoria, aplicando metodologias de análise de causa raiz junto ao time de Qualidade;
• Monitorar indicadores de qualidade da área, assegurando análises críticas e a implementação de planos de contingência;
• Liderar a gestão de riscos por meio da identificação, classificação e mitigação de riscos críticos;
• Gerir a documentação técnica (POPs), garantindo revisões periódicas e conformidade normativa;
• Identificar necessidades de treinamento para assegurar a aderência às Boas Práticas Clínicas (GCP).
• Conduzir com autonomia todas as etapas do ciclo de monitoria (Seleção de Centro de Pesquisa e Pesquisadores, Iniciação, Monitoramento e Encerramento), garantindo o cumprimento dos cronogramas e a qualidade técnica das entregas, buscando sempre por melhoria contínua dos processos;
• Assegurar a fidedignidade dos dados através de processos rigorosos de Source Data Verification (SDV) e Source Data Review (SDR), mantendo o foco na integridade das informações e na segurança dos participantes;
• Identificar, prever e mitigar riscos operacionais nos centros de pesquisa, atuando proativamente no escalonamento de desvios críticos e propondo soluções fundamentadas à gerência;
• Garantir a conformidade estrita aos protocolos, e a todos os requisitos regulatórios nacionais e internacionais vigente, além de realizar relatórios pertinentes associados às atividades de monitoria;
• Atuar como principal ponto focal técnico entre o patrocinador, centros de pesquisa e fornecedores, estabelecendo parcerias de cooperação estratégica para a viabilidade do estudo;
• Liderar o treinamento técnico de equipes de centros de pesquisa e laboratórios parceiros;
• Supervisionar questões de segurança dos participantes nos centros, garantindo que eventos adversos e eventos adversos graves (EAGs) sejam reportados conforme os prazos regulatórios;
• Assegurar que a documentação essencial do estudo (ISF/TMF) esteja atualizada e completa;
• Preparar e acompanhar os centros de pesquisa para auditorias internas e inspeções regulatórias, garantindo a prontidão da documentação e dos processos;
• Coordenar a logística de materiais críticos, supervisionando o transporte, manuseio e estoque de produtos sob investigação e amostras biológicas, garantindo a manutenção da cadeia de custódia;
• Colaborar na elaboração de dossiês de ensaio clínico para submissão à ANVISA e CONEP, contribuindo com a expertise técnica de campo;
• Contribuir no estabelecimento de estratégias associadas ao processo de recrutamento de voluntários;
• Atuar como mentor no desenvolvimento técnico de monitores com menor experiência, promovendo a disseminação do conhecimento;
• Apoiar a coordenação em atividades administrativas e na gestão de serviços terceirizados, visando a otimização dos recursos e o cumprimento dos cronogramas dos projetos e envio de relatórios;
• Atuar na elaboração e revisão de documentos essenciais de projetos de pesquisa clínica, garantindo a conformidade e qualidade de protocolos, manuais, Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), CRFs, cronogramas, orçamentos e demais documentações regulatórias associadas;
• Participar e contribuir em avaliações de riscos do estudo e estratégias de monitorias.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Curso Superior Completo na área da saúde (Farmácia, Ciências Biológicas, Enfermagem, Biomedicina, Medicina)
• Cursando pós-graduação em cursos que contribuam no desempenho das atividades.

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
• Convênio Médico e convênio odontológico;
• Plano de Aposentadoria Complementar;
• TotalPass;
• Seguro de Vida em Grupo;
• Cartão Ifood Benefícios;
• Refeitório no local;
• Vale transporte;
• Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
• Auxílio creche;
• Auxílio para filho(a) com deficiência;
• Auxílio para compra de material escolar;
• Subsídio de medicamentos;
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
• Acesso aos museus do Instituto Butantan;
• Day Off de aniversário.
  
  

Informações complementares:

• Período de inscrições: 16/04/2026 a 28/04/2026
• Quantidade de vaga(s): 01
• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 
• Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 08h às 17h
• Modelo de trabalho: Presencial 
  
  

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;
• Entrevista com recrutadores;
• Entrevista individual com o requisitante;
• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses